Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, eczacılık veya ilgili bölümlerden mezun,
• İlaç ve Takviye Edici Gıda üretim sektöründe en az 7 yıl deneyime sahip,
• Tercihen beşerî ilaç formülasyon geliştirme konusunda tecrübeli,
• Tercihen Ar-Ge formülasyon geliştirme, yalın üretim, proses geliştirme süreçlerinde bilgi sahibi,
• Analitik düşünme becerisine sahip, iletişimi kuvvetli, sonuç odaklı, araştırmacı, liderlik yetileri olan,
• MS Office programlarını etkili kullanabilen,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• TR Regülasyonlarına hâkim,
• Tercihen tüm teknoloji ekipmanlar hakkında bilgi sahibi,
• Tercihen EU/US ve regülasyonlarına hâkim,
• Tercihen QbD konusunda deneyimli,
• Maliyet odaklı, ürün-proses-birim-formül-kompozisyon-stabilite entegrasyonu yapabilecek/değerlendirme yetkisine sahip,
• İstanbul Avrupa Yakası' nda ikamet eden.

İş Tanımı

• Ar-Ge Müdürü'nden gelen direktifler doğrultusunda Farmasötik ürün ön formülasyonu/formülasyonu geliştirmek ve yürütmek
• Arge Müdürünün yönlendirmesi ile gerektiğinde beşerî ilaç ve OTC formülasyon ekiplerine liderlik etmek
• Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan modül 32P bölümlerinin  hazırlanması için gerekli dokümanları
• Ruhsatlandırma bölümüne iletmek, Biyoeşdeğerlik ve bakanlık numunelerini hazırlamak,
• Biyoeşdeğerlik çalışması yaptırılacak ürünlerde gerekli dokümanları hazırlamak,
• Ruhsatlandırma sürecinde geçerli olan/olabilecek dokümanların hazırlanmasını sağlamak,
• Çalışmalar sırasında GMP ve GLP kurallarına uygun çalışmak
• Ruhsatlandırılmış ürünlerin üretime adaptasyonu aşamasında Kalite ve Üretim bölüm sorumlularıyla birlikte çalışmalarını yürütmek,
• Laboratuvar çalışmaları ile ilgili tespit ettiği problemleri tanımlamak, tanımlanmış problemleri ve bu problemlerle ilgili çözüm önerilerini müdürüne bildirmek,
• Ürün formülasyonu geliştirmek için kaynak araştırması yapmak ve literatür ve uluslararası yasal yükümlülükleri takip etmek, deneme üretimleri yaptırmak,
• Problemli ürünlerin iyileştirilmesi amacıyla, araştırma, geliştirme ve gerekli tüm çalışmaları organize ederek yapmak veya yaptırmak ve çalışmalara liderlik etmek.
• Geliştirilmesi ve teknoloji transferi söz konusu olan ürünlerin üretim ve proses validasyon protokollerinin hazırlanması ve kontrolünü sağlamak,
• Yönettiği takımın teknik ve yetkinlik bazlı gelişim alanlarını ve eğitim ihtiyaçlarını belirlemek, gerekli eğitimleri organize etmek.